Venvanse: para que serve, como tomar, efeitos e bula completa

Derivado da anfetamina, Venvanse é um estimulante do sistema nervoso central indicado para tratar transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e compulsão alimentar. O dimesilato de lisdexanfetamina, princípio ativo do medicamento, faz com que aumente a disponibilidade dos neurotransmissores noradrenalina e dopamina no cérebro, dois mediadores importantes dos estímulos no sistema nervoso central, e que podem estar em desequilíbrio no organismo de algumas pessoas.

Confira, a seguir, todas as informações encontradas na bula de Venvanse.

Venvanse: para que serve e bula completa

Para que serve a Venvanse? O que ela trata?

Venvanse é um medicamento que estimula o sistema nervoso central e possui duas indicações:

Tratar o Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) em crianças a partir de seis anos e adultos. Ele ajuda a aumentar a atenção e reduzir a impulsividade e hiperatividade. Os efeitos começam a aparecer nas primeiras duas horas após sua ingestão.

Também é usado no tratamento do Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos, a partir de 18 anos, ajudando a diminuir os episódios de exagero na comida.

Tanto para os casos de TDAH como TCA, o medicamento deve ser usado como parte de um programa de tratamento, junto com outros cuidados, como terapias e orientação psicológica.

Precisa de receita médica para comprar Venvanse?

Sim, é preciso de receita médica para comprar Venvanse e a mesma fica retida na farmácia, pois é um medicamento de uso controlado tarja preta.

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Esse tipo de remédio deve ser prescrito em um receituário especial chamado de "Notificação de Receita A", que é impresso em papel amarelo. Regras importantes:

Só pode ser receitado um único medicamento por receita.

A receita tem validade de 30 dias (ou seja, o paciente deve comprar o remédio dentro desse prazo).

Se o remédio for comprado em outro estado (fora da unidade da federação onde a receita foi emitida), será necessário apresentar uma segunda receita, em papel branco, com uma justificativa médica para o uso do medicamento.

Como usar a Venvanse?

Venvanse é vendido em cápsulas com três diferentes dosagens: 30, 50 e 70 mg. A dose inicial recomendada é de 30 mg uma vez ao dia pela manhã, podendo chegar até 70 mg por dia, conforme orientação médica. O profissional irá ajustar a dose até atingir a quantidade adequada para o paciente.

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O medicamento deve ser tomado preferencialmente pela manhã, com ou sem comida. Tomar em horários próximos ao que costuma se deitar pode causar insônia.

Recomenda-se que o paciente utilize o medicamento ingerindo a cápsula juntamente com 100 ml de água. Caso não consiga, abrir a cápsula e misturar o pó em alimentos pastosos, como iogurte, ou em água ou suco de laranja. Se o pó estiver grudado, use uma colher para misturar completamente. Tome sempre o conteúdo inteiro da cápsula. Além disso, a mistura deve ser consumida imediatamente e não pode ser guardada para depois.

De tempos em tempos, o médico pode pausar o uso do fármaco para verificar se o remédio ainda está fazendo efeito. Siga sempre as orientações do seu médico, sem mudar a dose, parar ou atrasar o uso por conta própria. Parar repentinamente poderá trazer malefícios ao seu organismo. Nunca utilize este medicamento sem prescrição e acompanhamento médico.

Quais as contraindicações da Venvanse? Quem não deve tomar?

Venvanse não deve ser usado por pessoas que têm:

Doenças do coração;

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Endurecimento das artérias;

Pressão alta moderada ou grave;

Hipertireoidismo;

Glaucoma (doença nos olhos);

Ansiedade, tensão ou agitação em excesso;

Histórico de abuso de drogas;

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Estão tomando, ou tomaram nos últimos 14 dias, um medicamento para depressão chamado inibidor da monoamina oxidase (iMAO), como isocarboxazida, fenelzina, moclobemida, iproniazida ou tranilcipromina;

Alergia aos componentes da fórmula ou reação a outros medicamentos estimulantes.

Além disso, o Venvanse não foi testado em crianças menores de seis anos ou em adultos com mais de 55 anos.

Importante sempre informar ao médico e ao farmacêutico os medicamentos que utiliza, incluindo chás e produtos considerados naturais.

O que saber antes de tomar o medicamento?

Foram relatados sintomas de abstinência como fadiga e depressão;

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Este medicamento pode causar doping (uso de substâncias ou métodos proibidos pelo atleta para melhorar o treinamento e os resultados no esporte). Atletas de alto desempenho e esportistas em geral devem buscar sempre orientação de equipe médica quanto ao uso de medicamentos psicoestimulantes;

Informe ao médico se o paciente alguma vez fez uso abusivo ou foi dependente de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas (ou se há histórico na família);

O médico deverá examinar o paciente cuidadosamente quanto à possibilidade de problemas do coração antes de começar o tratamento;

De vez em quando, o médico poderá interromper o tratamento com Venvanse por um tempo para avaliar os sintomas de TDAH;

Durante o uso, o médico vai acompanhar a pressão, os batimentos do coração, além da altura e do peso (no caso de crianças e adolescentes), podendo interromper o tratamento se for encontrado algum problema durante os exames;

Procure o médico imediatamente se apresentar qualquer sinal de problema no coração, como dor no peito, respiração curta ou desmaio enquanto estiver tomando o medicamento. Adultos têm uma probabilidade bem maior do que crianças de apresentar problemas sérios de coração;

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Se durante o tratamento surgirem pensamentos estranhos, especialmente se o paciente começar a ver ou ouvir coisas que não existem, também é importante buscar o médico logo;

Venvanse pode afetar a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades perigosas;

Devem tomar cuidado ainda pacientes acima de 55 anos, já que o medicamento não foi testado nesse público;

Não é recomendado para crianças com menos de seis anos com TDAH ou menores de 18 anos com TCA;

Pessoas com problemas nos rins devem avisar ao médico, pois a dose pode necessitar de ajuste;

Mulheres grávidas, que estão tentando engravidar ou amamentando devem informar o médico. No caso das gestantes, pode haver risco para o feto. Além disso, durante o uso, a amamentação deve ser suspensa.

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Venvanse causa dependência?

Sim, o medicamento pode causar dependência, por isso o acompanhamento médico é de extrema importância.

As anfetaminas têm sido alvo de extenso uso abusivo, indevido e recreativo. O abuso pode levar à tolerância e dependência psicológica com diferentes graus de comportamento anormal. Os sintomas do abuso de anfetaminas podem incluir dermatoses, insônia, irritabilidade, hiperatividade, labilidade emocional (mudanças de humor rápidas e intensas) e psicose.

Além disso, foram relatados sintomas de abstinência como fadiga e depressão.

Os riscos do uso irracional deste medicamento, portanto, superam completamente quaisquer benefícios possivelmente alcançados com o uso pontual ou sem prescrição.

Pode usar Venvanse e tomar bebidas alcoólicas?

Consumir bebidas alcoólicas enquanto está em tratamento com Venvanse é perigoso. A mistura pode interferir nos resultados, principalmente por se tratar de um medicamento estimulante.

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Pode dirigir se estiver usando Venvanse?

O medicamento pode afetar a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades perigosas.

Grávidas e lactantes podem tomar Venvanse?

Mulheres grávidas, que estão tentando engravidar ou amamentando devem informar o médico.

A orientação é que o medicamento só deve ser usado por grávidas se o médico indicar. A lisdexanfetamina é classificada como categoria "C" no risco para uso por gestantes, o que significa que o medicamento pode ter um risco para o feto, mas os benefícios potenciais para a mãe podem, em alguns casos, superar esse risco. Não há estudos adequados em mulheres grávidas, ou os estudos em animais indicaram risco, mas não há dados suficientes em mulheres grávidas.

Além disso, durante o uso, a amamentação deve ser suspensa.

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Venvanse dá sono?

A sonolência é um dos efeitos comuns do medicamento, ocorrendo com 1% a 10% dos pacientes.

Interação medicamentosa: pode tomar Venvanse com outros remédios?

Avise seu médico sobre todos os remédios que você usa, mesmo os sem receita, as vitaminas ou os suplementos fitoterápicos. Alguns desses medicamentos podem reagir com o Venvanse e causar efeitos colaterais graves. Em alguns casos, o médico pode precisar ajustar as doses ou horários dos remédios.

É especialmente importante avisar se você usa antidepressivos, principalmente os chamados iMAOs. Além disso, não comece a usar nenhum remédio novo enquanto estiver tomando Venvanse sem antes conversar com o médico.

  • Interferência em exames: o medicamento pode causar elevação significante de corticosteroides no sangue, com aumento máximo no período noturno. O medicamento também pode interferir com as determinações de esteroide na urina. Venvanse pode ainda afetar exames de imagem que usam substâncias radioativas (como o exame de DATSCAN), podendo causar resultados falso-positivos.
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Onde armazenar a Venvanse?

Guarde o medicamento em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, longe da luz. E sempre mantenha-o na embalagem original para garantir sua proteção e segurança.

Não use Venvanse se ele estiver vencido. Olhe a data de validade e o número do lote na embalagem. Se notar qualquer mudança na aparência da cápsula, mesmo dentro do prazo de validade, fale com o farmacêutico antes de usar.

Como identificar o Venvanse pela cor da cápsula:

  • 30 mg: cápsula com corpo branco e tampa laranja (escrito "S489" e "30 mg" em preto);
  • 50 mg: cápsula com corpo branco e tampa azul (escrito "S489" e "50 mg");
  • 70 mg: cápsula com corpo azul e tampa laranja (escrito "S489" e "70 mg").

E, como todo medicamento, deve ser mantido fora do alcance das crianças e de animais domésticos.

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O que fazer se esquecer de tomar este medicamento?

Se você esquecer de tomar Venvanse no horário certo, tome assim que lembrar, desde que ainda seja de manhã. Se só lembrar à tarde ou à noite, não tome, pois pode causar insônia. Nunca tome duas doses no mesmo dia para compensar uma dose esquecida.

É importante reforçar ainda que parar de tomar Venvanse de repente, principalmente após usar doses altas por muito tempo, pode causar cansaço extremo e depressão. Caso esteja com dificuldades de seguir com o tratamento, procure o médico ou o farmacêutico para as devidas orientações.

Quais os possíveis efeitos colaterais e reações adversas da Venvanse?

As reações abaixo foram observadas em pessoas com TDAH ou TCA que participaram de estudos ou usaram o medicamento com prescrição médica.

Pacientes com TDAH

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Muito comum (em 10% ou mais das pessoas):

  • Falta de apetite
  • Dificuldade para dormir
  • Dor de cabeça
  • Perda de peso
  • Boca seca
  • Dor na parte de cima da barriga

Comum (entre 1% e 10% das pessoas):

  • Agitação, tiques, variações de humor
  • Hiperatividade, agressividade e nervosismo
  • Tontura, depressão, irritação, ansiedade
  • Náuseas, vômito, diarreia ou constipação
  • Manchas ou coceiras na pele, febre, suor excessivo
  • Falta de ar, tremores, sonolência, cansaço
  • Dor no peito, ranger os dentes (bruxismo)
  • Batimentos cardíacos acelerados ou irregulares
  • Pressão alta
  • Dificuldade de ter ou manter uma ereção e/ou alterações do impulso sexual (libido)

Incomum (entre 0,1% e 1% das pessoas):

  • Alergias, tristeza profunda, alteração no paladar
  • Falar demais, euforia, alucinações, mania
  • Movimentos involuntários ou anormais
  • Visão embaçada, pupilas dilatadas
  • Urticária, mania de mexer e machucar a pele
  • Alterações no coração
  • Dedos azulados no frio (fenômeno de Raynaud)
  • Sangramento nasal
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Frequência desconhecida:

  • Hepatite eosinofílica (doença no fígado)
  • Reações alérgicas graves (anafilaxia)
  • Crises de psicose, convulsões
  • Inchaços no rosto ou corpo (angioedema)
  • Queda de cabelo, visão dupla
  • Síndrome de Stevens-Johnson (reação grave na pele)
  • Diminuição do fluxo de sangue no intestino
  • Síndrome de Tourette (movimentos involuntários motores e vocais)

Pacientes com TCA (Transtorno da Compulsão Alimentar)

Muito comum:

  • Falta de apetite
  • Dificuldade para dormir
  • Dor de cabeça
  • Boca seca

Comum:

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  • Bruxismo, tontura, ansiedade, tremores, inquietação
  • Alteração no paladar
  • Erupções na pele
  • Batimentos cardíacos acelerados ou irregulares
  • Irritabilidade, nervosismo, variação de humor
  • Diarreia, prisão de ventre, dor na barriga
  • Náuseas, vômito, suor excessivo, cansaço
  • Pressão alta, perda de peso
  • Dificuldade de ter ou manter uma ereção

Incomum:

  • Agitação, falar demais, tiques
  • Diminuição da libido
  • Sonolência
  • Alergia
  • Euforia, tristeza intensa, depressão, mania
  • Mania de mexer e machucar na pele
  • Movimentos involuntários
  • Hiperatividade, coceira, visão embaçada
  • Falta de ar, febre, dor no peito
  • Alterações no coração
  • Dedos azulados no frio (Fenômeno de Raynaud)
  • Sangramento nasal

Frequência desconhecida:

  • Hepatite eosinofílica (doença no fígado)
  • Angioedema
  • Reações alérgicas graves (anafilaxia)
  • Crises de psicose, alucinações
  • Agressividade, pupilas dilatadas
  • Alterações no coração, queda de cabelo, visão dupla
  • Convulsões, síndrome de Stevens-Johnson
  • Diminuição do fluxo de sangue no intestino
  • Síndrome de Tourette

Efeitos colaterais gerais de medicamentos com anfetaminas (como o Venvanse) também podem desencadear casos raros de morte súbita, infarto, derrame (AVC), dificuldade na realização de movimentos intencionais e Necrólise Epidérmica Tóxica (reação alérgica grave que provoca descamação da pele e das mucosas).

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Se aparecer qualquer efeito colateral, fale com seu médico ou farmacêutico. Você também pode avisar diretamente a empresa por meio do serviço de atendimento.

O que pode acontecer em caso de superdosagem?

Se o paciente tomar uma quantidade maior do que deveria do fármaco, avise o médico ou vá para o pronto-socorro imediatamente. Leve consigo a embalagem do remédio ou a bula, se puder.

Os sinais de que a pessoa tomou uma dose muito alta podem incluir:

  • Muita agitação, tremores
  • Reflexos exagerados
  • Respiração acelerada
  • Confusão, comportamento agressivo ou assustado
  • Ver ou ouvir coisas que não existem (alucinações)
  • Sensação de pânico
  • Febre alta
  • Dores musculares por destruição das fibras dos músculos
  • Após esses sintomas, a pessoa pode ficar extremamente cansada e deprimida

Outros sinais preocupantes:

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  • Coração batendo fora do ritmo normal
  • Pressão alta ou pressão muito baixa
  • Desmaio por falha na circulação
  • Náuseas, vômito, cólicas e diarreia

Em casos graves, podem acontecer convulsões e a pessoa pode entrar em coma, o que pode ser fatal.

Caso esteja utilizando o medicamento corretamente e sinta quaisquer sintomas descritos acima, tenha alteração em exames ou sinais vitais, entre em contato com seu médico ou informe o farmacêutico e o laboratório fabricante do seu medicamento para que uma possível reação adversa possa ser averiguada.

Se você precisar de mais orientações, ligue para 0800 722 6001 (Disque Intoxicação).

Revisão técnica do texto feita por: Alexandre Bechara, farmacêutico, doutor em farmacologia pela Unifesp e coordenador do Grupo Técnico de Trabalho em Educação Farmacêutica do CRF-SP (Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo).

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